¿Cómo los investigadores se aseguran que los participantes estén seguros?

Es una buena idea hacer preguntas y recolectar información antes de tomar una decisión sobre su participación en una investigación. También es importante recordar que existen reglas estrictas que protegen a los participantes de un estudio de investigación. Los investigadores toman estas reglas que muy en serio porque se preocupan por la salud de los participantes. Además, los investigadores deben seguir las reglas, si quieren que se les permita hacer más investigación.

A continuación se presenta información acerca de cómo los participantes de los estudios se mantienen seguros.

Agencias Federales

• Estas agencias protegen los derechos y bienestar de los participantes en las investigaciones clínicas. Agencias federales, como la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) y el Instituto Nacional de la Salud (NIH por sus siglas en inglés), supervisan gran parte de las investigaciones médicas en los Estados Unidos.

Autorización Informada

• La autorización informada es el proceso de aprendizaje acerca de un estudio de la investigación clínica antes de que decida si desea participar. Para más información sobre la autorización informada, consulte la sección de esta guía “¿Qué es una autorización informada?”

Juntas de Revisión Institucional (IRBs por sus siglas en inglés)

• Estas juntas examinan los centros de investigaciones donde los estudios clínicos se llevan a cabo. IRBs revisan y aprueban los protocolos de estudio (planes) para el mérito científico, seguridad del participante y las consideraciones éticas. Los participantes que tengan preguntas pueden contactar el IRBs en el centro de investigación que están considerando. Los miembros del IRB usualmente incluyen expertos científicos, así como miembros de la comunidad.

Abandonando el estudio

• Los participantes que deseen abandonar el estudio porque se sienten inseguros pueden hacerlo sin ninguna penalidad.

Evaluación de pares

• Las agencias federales pueden que examinen a los individuos e instituciones que realizan investigaciones.

Atención Primaria de la Salud

• Si usted participa en un estudio, hable con su médico de cabecera para asegurarse de que los medicamentos que toma normalmente son seguros para usar con los medicamentos que pueda tomar para el estudio. Algunas veces el investigador va a pedir permiso para hablar con sus médicos regulares para cerciorarse que usted reciba el mejor tratamiento.

Protocolo

• Un protocolo es un plan que detalla lo que los investigadores harán durante el estudio; todo estudio debe tener un protocolo. El protocolo incluye información de cómo los investigadores trabajarán para mantener a los participantes seguros.

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