- Contenidos
- Propósito de este documento
- ¿Qué es la investigación clínica?
- ¿Por qué las personas deciden participar en las investigaciones?
- ¿Cuáles son los distintos tipos de investigación clínica?
- ¿Cuáles son los riesgos y beneficios de participar una investigación?
- ¿Qué derechos tengo?
- ¿Cuáles son los posibles costos económicos?
- ¿Quién puede participar en una investigación clínica?
- ¿Qué es aleatorización?
- ¿Qué es una autorización informada?
- ¿Qué otros factores debo considerar?
- ¿Cómo los investigadores se aseguran que los participantes estén seguros?
- ¿Qué tipos de resultados saldrán de la investigación?
- ¿Cómo me registro para participar en una investigación clínica?
- ¿Qué tipos de preguntas debo hacerle al investigador?
- Glosario
- Referencias
- Para más información sobre la investigación clínica y ensayos clínicos
¿Cuáles son los distintos tipos de investigación clínica?
Los diferentes tipos de investigación clínica se utilizan en función de lo que los investigadores están estudiando. A continuación se describen algunos tipos de investigación clínica.
Tratamiento
Las investigaciones sobre tratamientos (también conocidas como ensayos clínicos) implican, por lo general, intervenciones como los medicamentos, la psicoterapia, los nuevos instrumentos clínicos o de nuevos enfoques para la cirugía o radioterapia.
Prevención
Las investigaciones sobre prevención buscan mejores maneras de prevenir que se desarrollen o se reactiven algunos trastornos. Los diferentes tipos de investigación de la prevención pueden estudiar los medicamentos, las vitaminas, las vacunas, los minerales o cambios en el estilo de vida.
Diagnóstico
Este concepto se refiere a la práctica de buscar mejores maneras de identificar un trastorno o condición en particular.
Cernimiento
La investigación para la detección tiene como objetivo buscar las mejores formas de detectar trastornos o condiciones de la salud en particular.
Calidad de vida
Estas investigaciones, también conocidas como cuidados paliativos, exploran formas de aumentar la calidad y comodidad de vida en los individuos con enfermedades crónicas.
Estudios genéticos
Los estudios genéticos tienen como objetivo mejorar la predicción de los trastornos mediante la identificación y la comprensión de cómo los genes y las enfermedades pueden estar relacionadas. Las investigaciones en esta área pueden explorar las formas en que los genes hacen que una persona tenga más o menos probabilidades de desarrollar un trastorno. Esto puede conducir al desarrollo de tratamientos, “hechos a la medida”, basados en la composición genética de paciente.
Estudios epidemiológicos
Los estudios epidemiológicos buscan identificar patrones, causas y el control de los trastornos en grupos de personas.
Nota importante: Algunas investigaciones clínicas son ambulatorias, lo que significa que los participantes no tienen que pasar la noche en los hospitales. Otras requieren que las personas estén internos, lo que significa, que los participantes necesitaran quedarse por lo menos una noche en el hospital o centro de investigación. Asegúrese de preguntar a los investigadores los requerimientos del estudio.
Fases de un ensayo clínico: Cuando una investigación clínica es usada para la evaluación de instrumentos clínicos y medicamentos.
Los ensayos clínicos son un tipo de investigación clínica diseñada para evaluar y probar nuevas intervenciones, como por ejemplo la psicoterapia o medicamentos. Por lo general, se dividen en cuatro etapas que individualmente tienen un propósito diferente para ayudar al científico contestar sus diversas preguntas.
Estudios Fase I
Los investigadores prueban un fármaco (medicamento) experimental o tratamiento por primera vez en grupos pequeños de personas. Paralelamente evalúan la seguridad del tratamiento, determinan un intervalo de dosis segura e identifican los efectos secundarios.
Estudios Fase II
El tratamiento o fármaco (medicamento) experimental es dado a un grupo amplio de personas para ver su efectividad y continuar la evaluación de su seguridad.
Estudios Fase III
El estudio, fármaco (medicamento) o tratamiento experimental, es dado a un grupo grande de personas. En esta etapa los investigadores confirman la efectividad, monitorean los síntomas secundarios, comparan con los tratamientos comúnmente utilizados y recopilan información que ayude a que el tratamiento o medicamento experimental, sea uno de uso seguro.
Estudios Fase IV
Los estudios del post-mercadeo, estudios conducidos luego del tratamiento son aprobados para el uso por la FDA, proveen información adicional que incluye los riesgos del tratamiento o fármaco (medicamento), beneficios y mejor uso.
Ejemplos de otros tipos de investigación clínica
La mayoría de las personas piensan que la investigación clínica involucra solamente la prueba de nuevos medicamentos e instrumentos clínicos. Siendo esto una información equivocada, debemos recalcar que algunos estudios no envuelven la prueba de medicamentos y los medicamentos de la persona no necesitan ser cambiados. Los voluntarios saludables también son necesitados para la investigación, de esta manera los investigadores pueden comparar sus resultados con los de la población de las personas enfermas. Algunos ejemplos de otros tipos de investigaciones son:
- Un estudio a largo plazo que involucra pruebas psicológicas e imágenes cerebrales.
- Un estudio genético que involucra exámenes de sangre pero no un cambio en los medicamentos.
- Un estudio de antecedentes familiares que involucra el conversar con los miembros de la familia para aprender sobre la historia y necesidades médicas de sus integrantes.
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