- Contenidos
- Propósito de este documento
- ¿Qué es la investigación clínica?
- ¿Por qué las personas deciden participar en las investigaciones?
- ¿Cuáles son los distintos tipos de investigación clínica?
- ¿Cuáles son los riesgos y beneficios de participar una investigación?
- ¿Qué derechos tengo?
- ¿Cuáles son los posibles costos económicos?
- ¿Quién puede participar en una investigación clínica?
- ¿Qué es aleatorización?
- ¿Qué es una autorización informada?
- ¿Qué otros factores debo considerar?
- ¿Cómo los investigadores se aseguran que los participantes estén seguros?
- ¿Qué tipos de resultados saldrán de la investigación?
- ¿Cómo me registro para participar en una investigación clínica?
- ¿Qué tipos de preguntas debo hacerle al investigador?
- Glosario
- Referencias
- Para más información sobre la investigación clínica y ensayos clínicos
¿Qué derechos tengo?
Decidir participar o no participar
Si usted es elegible a participar en un estudio clínico, se le dará la información que lo ayudará decidir si desea o no desea participar. Como paciente usted tiene el derecho a:
- Que se le informe sobre los riesgos y beneficios importantes.
- Exigir la confidencialidad o que se mantenga en privado toda su información médica personal y la identidad personal.
- Conocer cómo los investigadores planean llevar a cabo la investigación, el tiempo que su participación tomara y dónde se llevará a cabo el estudio.
- Conocer lo que se espera con su participación.
- Conocer cualquier costo que usted deberá hacer, o su seguro serán responsables, durante el proceso.
- Conocer si recibirá algún incentivo monetario o rembolso por gastos.
- Se le comunicará cualquier información personal o médica que pueda ser compartida con otros investigadores directamente involucrados con la investigación clínica.
- Hablar abiertamente con los médicos y hacer cualquier pregunta.
Una vez que ya haya decidido participar
Luego de comprometerse a participar del estudio investigativo clínico, usted tiene el derecho a:
- Abandonar el estudio en cualquier momento. La participación es estrictamente voluntaria. Por lo mismo, usted puede optar por no participar en alguna parte del estudio. Sin embargo, no debe comprometerse si no tiene las intenciones de completar el estudio.
- Recibir cualquier información nueva que pueda afectar su decisión de participar en el estudio.
- Continuar haciendo preguntas y recibiendo respuestas.
- Mantener su privacidad. Ni su nombre, ni ninguna otra información que lo identifique, aparecerá en ningún informe basado en el estudio.
- Preguntar sobre el tratamiento asignado una vez finalizado el estudio, si usted participó de un estudio donde lo asignaron aleatoriamente al grupo de tratamiento.
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