¿Qué es aleatorización?

En estudios clínicos de investigación que tratan de probar la eficacia de una nueva intervención (por ejemplo: nuevo medicamento o una nueva técnica de psicoterapia), los participantes serán, por lo general, agrupados equitativamente en diferentes grupos de estudio. Los participantes no saben a qué grupo se les ha asignado. Un grupo recibe la intervención experimental; el otro recibe el tratamiento estándar o no recibe tratamiento. Este proceso llamado aleatorización les permite a los investigadores comparar resultados entre los dos grupos. Es importante resaltar que muchos estudios – como aquellos que involucran imágenes cerebrales o genéticas - pueden no requerir aleatorización.

Las personas que toman parte en estudios que requieren un proceso de aleatorización son generalmente colocados en un grupo basado al azar, no por elección. Algunos participantes son asignados en el grupo “experimental” y los demás en el grupo “control”. El grupo control recibirá el tratamiento estándar, un placebo, u otra intervención basada en el diseño del estudio.

Para entender como esto funciona, imagine que 100 personas deciden participar en un estudio que compara un tratamiento nuevo con uno estándar. Cada participante es asignado de manera aleatoria ya sea al grupo de tratamiento o al grupo control. Para esto los investigadores tiran una moneda al aire o un método parecido. Mitad de las personas son asignadas al grupo de tratamiento y la otra mitad al grupo de control. Los investigadores luego compararán los resultados de ambos grupos para ver cuál tratamiento funciona mejor. También intentarán entender por qué, el mismo, funciona mejor. La imagen a continuación ayuda a explicar cómo funciona la aleatorización.

El gráfico de aleatorización que muestra a los participantes de investigación clínica (100 personas), dividido en dos subcategorías, grupo experimental (50 personas) y el grupo control (50 personas).