- Contenidos
- Propósito de este documento
- ¿Qué es la investigación clínica?
- ¿Por qué las personas deciden participar en las investigaciones?
- ¿Cuáles son los distintos tipos de investigación clínica?
- ¿Cuáles son los riesgos y beneficios de participar una investigación?
- ¿Qué derechos tengo?
- ¿Cuáles son los posibles costos económicos?
- ¿Quién puede participar en una investigación clínica?
- ¿Qué es aleatorización?
- ¿Qué es una autorización informada?
- ¿Qué otros factores debo considerar?
- ¿Cómo los investigadores se aseguran que los participantes estén seguros?
- ¿Qué tipos de resultados saldrán de la investigación?
- ¿Cómo me registro para participar en una investigación clínica?
- ¿Qué tipos de preguntas debo hacerle al investigador?
- Glosario
- Referencias
- Para más información sobre la investigación clínica y ensayos clínicos
¿Qué es la investigación clínica?
El término investigación clínica se refiere a los estudios en donde las personas participan como pacientes o voluntarios(as). Existen diferentes términos utilizados para describir la investigación clínica, incluyendo estudios clínicos, ensayos clínicos, estudios, investigación, ensayos y protocolos. La investigación clínica puede tener una serie de objetivos, tales como el desarrollo de nuevos tratamientos o medicamentos, identificar las causas de enfermedades, estudiar tendencias o evaluar formas en que la genética está relacionada con las enfermedades.
Las reglas estrictas para los estudios clínicos se han puesto en marcha por el NIH y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés). Algunos estudios incluyen nuevos tratamientos prometedores que podrían beneficiar directamente al participante. Otros, aunque no benefician directamente a los participantes, pueden ayudar a los científicos en la búsqueda de mejores formas de ayudar a las personas.
La confidencialidad es una parte importante de la investigación clínica que se asegura de que la información personal de los participantes sea vista solo por las personas autorizadas. Esto significa que la identidad personal y la información médica de los participantes de los estudios clínicos, solo se conoce por cada paciente y los investigadores. Los resultados de un estudio, por lo general, se presenta en términos de tendencias o hallazgos generales y que no mencionan específicos participantes.
Algunas veces las personas piensan que participar de un estudio requerirá un cambio en el tratamiento actual que reciben, pero esto no es necesariamente el caso. Aunque algunos estudios pueden requerir que los participantes prueben nuevos medicamentos o tratamientos, otros estudios utilizan técnicas como los escáneres del cerebro, exámenes psicológicos, observaciones de la conducta o exámenes de sangre para la evaluación genética. Estos tipos de estudios pueden que no requieran un cambio en el tratamiento del paciente.
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