¿Qué es una autorización informada?

Antes de formar parte de un estudio, es importante entenderlo completamente y comprender como sería la participación en el mismo. Los investigadores lo ayudarán al proveer el formulario de autorización (consentimiento). Este es un documento que contiene información detallada sobre el estudio, incluyendo, su duración, número de visitas requeridas, procedimientos médicos y medicamentos a los cuales usted tendrá que someterse. El documento también proporcionara los resultados esperados, los beneficios potenciales, los posibles riesgos, cualquier alternativa de tratamiento disponible, los gastos, los términos de confidencialidad e información de personas contacto, que podrá llamar si tiene preguntas o inquietudes. Cuando es necesario, se le puede proporcionar un intérprete.

Los investigadores verifican el formulario de autorización (consentimiento) con usted y responderán sus preguntas. Si decide participar luego de revisar el consentimiento, recibiendo toda la información que necesita, y hablando con el personal y su familia, tendrá que firmar la declaración de consentimiento informado. Su firma indica que usted entiende el estudio y está de acuerdo en participar del mismo voluntariamente. Usted todavía puede retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo, incluso después de firmar el documento de consentimiento informado. Algunas veces, un posible participante, puede no estar capacitado para dar su consentimiento informado por problemas de memoria o confusión mental. En este caso, otra persona, usualmente un miembro de la familia con poder notarial duradero, puede dar el consentimiento para ese participante. Ese cuidador debe estar seguro que hay un pequeño riesgo para el participante, y que él o ella habrían accedido a dar su consentimiento si hubiese podido hacerlo.

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