Estudios clínicos: Información para los participantes
¿Qué son los estudios clínicos?
Los estudios clínicos, también conocidos como ensayos clínicos, son estudios de investigación que analizan nuevas formas de prevenir, detectar o tratar enfermedades y afecciones. Estos estudios son fundamentales para comprender y tratar las enfermedades mentales.
Los estudios clínicos son la principal forma que tienen los investigadores para determinar si un nuevo tratamiento es seguro y eficaz en las personas. Los estudios clínicos pueden analizar:
- Nuevos medicamentos o una combinación de estos.
- Nuevos procedimientos médicos (como un análisis de sangre o una ecografía).
- Nuevos dispositivos médicos, como una terapia de estimulación cerebral (en inglés).
- Nuevas terapias o intervenciones conductuales (que buscan ayudar a las personas a cambiar sus conductas, pensamientos o sentimientos para mejorar su salud mental).
- Nuevas formas de prevenir afecciones médicas o detectar una enfermedad desde su etapa temprana, a veces incluso antes de que aparezcan los síntomas.
¿Por qué son importantes los estudios clínicos?
Los estudios clínicos son la base de la mayoría de los avances médicos. Sin estos estudios, no existirían muchos de los tratamientos médicos y curas que tenemos actualmente.
Al probar nuevos tratamientos e intervenciones de una forma diseñada y controlada cuidadosamente, los investigadores aprenden más sobre los mecanismos subyacentes de una enfermedad y desarrollan nuevas maneras de diagnosticarla, tratarla y prevenirla.
Los resultados de las investigaciones clínicas ayudan a guiar la toma de decisiones médicas y ofrecen información basada en evidencia sobre los beneficios y los riesgos de los diferentes tratamientos e intervenciones. Tanto los investigadores como los médicos utilizan esta información para decidir cuáles son los tratamientos que deben recomendarse y cuáles requieren más estudios.
¿Por qué debería participar en un estudio clínico?
Las personas se ofrecen como voluntarias para los estudios clínicos por diversas razones. Algunas lo hacen para ayudar a los médicos y los investigadores a aprender más sobre una enfermedad y mejorar la atención médica. Otras personas, como las que tienen alguna afección de salud, participan para probar tratamientos nuevos o avanzados que no están disponibles con facilidad.
Por lo general, los investigadores estudian a personas con una afección de salud específica. Algunas veces, los investigadores deben comparar datos de voluntarios sin ningún problema de salud con personas con una afección específica, a fin de poder utilizar esa información para aprender más sobre esa enfermedad.
La participación en un estudio clínico depende totalmente de usted. Si se ofrece como voluntario en un estudio y luego decide que no es adecuado para usted, puede retirarse en cualquier momento.
¿Qué sucede si participo en un estudio clínico?
Durante un estudio clínico, usted observará que hay un equipo de investigadores, algunas veces llamado equipo del estudio, equipo del estudio clínico o equipo de la investigación clínica, que seguirá de cerca su salud.
Es posible que le realicen más pruebas y exámenes médicos de los que le harían si estuviera recibiendo atención de salud mental y no estuviera participando en un estudio clínico. El equipo del estudio también puede pedirle que realice otras tareas, como llevar un registro de su salud o completar formularios sobre cómo se siente.
Los estudios clínicos se realizan en centros médicos, consultorios y organizaciones comunitarias en todo el país. Quizás deba viajar al lugar donde se está realizando el estudio clínico o permanecer en un hospital para participar en este.
¿Son seguros los estudios clínicos?
Por lo general, los estudios clínicos son seguros. Si bien hay riesgos al participar en uno, los estudios clínicos están diseñados para minimizarlos y mantenerlo seguro.
Antes de que pueda empezar un estudio clínico, si se realiza en los Estados Unidos, lo debe examinar y aprobar una junta institucional de revisión (IRB, por sus siglas en inglés), para cerciorarse de que sea seguro y que los posibles beneficios del estudio superen los posibles riesgos. Si se lleva a cabo fuera del país, un comité de ética independiente sería el encargado de la revisión y la aprobación. El equipo del estudio también se cerciorará de que usted cumpla con ciertos requisitos y de que su participación sea segura.
Los estudios clínicos podrían hacerlo sentir incómodo durante un breve período de tiempo, pero el nivel de riesgo que enfrente dependerá del tipo de estudio en el que participe. Por ejemplo, si está participando en un estudio que está probando un nuevo medicamento, podría sentirse enfermo o cansado cuando lo empieza a tomar. En algunos estudios, en lugar de probar un nuevo medicamente, usted podría tener que hacerse una prueba computarizada o imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), lo que da origen a riesgos diferentes. El equipo de investigación y la IRB monitorean constantemente los estudios para asegurarse de su seguridad continua.
Hable con el equipo del estudio para entender los riesgos relacionados con ese estudio en particular. Los posibles riesgos se detallan en el proceso de consentimiento informado y el equipo de investigación le podrá explicar cualquier cosa que usted no entienda.
¿Se recibe algún pago por participar en un estudio clínico?
Algunos estudios clínicos ofrecen compensación a los participantes, incluidos algunos que se llevan a cabo en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés), ubicado en Bethesda (Maryland).
La cantidad de dinero que le den dependerá de aspectos como cuánto dura el estudio, cuánto tiempo tendrá que dedicar y el tipo de estudio del que se trata. Algunas veces, el estudio también puede cubrir sus gastos de viaje, alojamiento y alimentación. No todos los estudios son pagados y usted deberá considerar todos sus aspectos, incluidos los riesgos y los beneficios, antes de tomar una decisión final.
¿Cómo encuentro un estudio clínico?
El Instituto Nacional de la Salud Mental (NIMH, por sus siglas en inglés) es la principal agencia federal para las investigaciones sobre los trastornos mentales. El NIMH apoya los estudios clínicos que se llevan a cabo en el campus de los NIH en Bethesda (Maryland), así como en el resto de los Estados Unidos.
Encuentre un estudio en el campus de los NIH
Los investigadores del NIMH realizan muchos estudios clínicos en el Centro Clínico del NIH (en inglés). Ubicado en el campus del NIH en Bethesda (Maryland), el Centro Clínico es el hospital de investigación más grande del mundo.
Obtenga más información en inglés sobre cómo participar en un estudio clínico del NIMH en el Centro Clínico del NIH. Estos estudios inscriben a voluntarios de áreas locales en todo el país.
Encuentre estudios clínicos para niños y adultos que actualmente están aceptando voluntarios. La información está en inglés:
- Únase a un estudio de investigación para adultos
- Únase a un estudio de investigación para niños
- Preguntas frecuentes sobre la participación en estudios de investigación del NIMH para adultos y niños
También puede suscribirse para recibir actualizaciones por correo electrónico en inglés sobre los estudios clínicos que realizan los NIH.
Encuentre otros estudios en los Estados Unidos
El NIMH también financia muchos estudios que actualmente están reclutando personas en todo el país sobre diferentes trastornos de salud mental. A continuación, puede encontrar más información en inglés sobre algunos de ellos.
- Afecciones relacionadas con los trastornos mentales
- Depresión
- Estudios que solo reclutan hombres
- Estudios que solo reclutan mujeres
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Trastornos de alimentación
- Trastornos de ansiedad
- Trastorno de ansiedad generalizada
- Trastorno de ansiedad social
- Trastorno de déficit de atención con hiperactividad
- Trastorno de pánico
- Trastornos del espectro autista
- Trastorno límite de la personalidad
- Trastorno obsesivo compulsivo
- Trastorno por estrés postraumático
Otras maneras de encontrar un estudio clínico
- Busque en clinicaltrials.gov , una base de datos en inglés sobre estudios clínicos financiados con fondos privados y públicos, y realizados en todo el mundo.
- Hable con su médico u otro proveedor de atención médica sobre estudios que puedan ser adecuados para usted. También puede obtener información sobre estudios en los periódicos, en la televisión o en línea.
- Únase a un registro nacional de voluntarios de investigaciones, como ResearchMatch , un programa sin fines de lucro financiado por los NIH que ayuda a poner en contacto a personas interesadas en estudios de investigación con investigadores de centros médicos en todos los Estados Unidos.
- Únase al programa de investigación de los NIH titulado “All of Us” , que está inscribiendo a un amplio grupo de personas que refleja la diversidad de los Estados Unidos. Este programa busca establecer una base de datos diversa que pueda guiar a miles de estudios sobre varias afecciones de salud.
¿Cómo me inscribo para participar en un estudio clínico?
Una vez que encuentre un estudio al que le gustaría unirse, comuníquese con el equipo del estudio para obtener más información al respecto. Por lo general, puede encontrar la información de contacto del equipo del estudio en la descripción de este. El personal le puede ofrecer información que le ayudará a decidir si desea participar.
Consulte este recurso del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS, por sus siglas en inglés) para ver una lista de preguntas específicas que debe hacer si está considerando participar como voluntario en una investigación científica .
Informe a su médico u otro proveedor de atención médica si decide unirse a un estudio clínico. Quizás deseen hablar con el equipo del estudio para ayudar a coordinar su atención y asegurarse de que el estudio sea seguro para usted.
Encuentre más información sobre los riesgos y beneficios de participar en un estudio clínico, de qué forma se protege su seguridad y qué sucede cuando finaliza un estudio clínico.
¿Cómo puedo obtener más información sobre la participación en un estudio clínico?
Recursos federales
- Investigación clínica . Artículos en lenguaje sencillo sobre los estudios clínicos del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
- Estudios de investigación de los NIH y usted (en inglés). Respuestas de los NIH a muchas de las preguntas frecuentes sobre la participación en un estudio clínico.
- Estudios clínicos . Información de MedlinePlus sobre los protocolos de los estudios clínicos y las juntas de revisión institucional.
Videos
- NIH: Videos sobre la investigación clínica . Videos en español sobre la participación en las investigaciones.
- Biblioteca Nacional de Medicina:
- HHS: Videos acerca de la participación en investigaciones científicas . Información básica sobre las investigaciones científicas, que incluye preguntas que se pueden hacer y en qué pensar al decidir si desea participar en un estudio.
Última revisión en mayo de 2023
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